Probenahmesystem für Flüssigkeiten APSS-2000

Partikelautomatischfür die Pharmaindustrie

Führt Größenbestimmungen und Zählungen von Schwebstoffpartikeln, einschließlich Parenteralien, in einer Vielzahl von Flüssigkeiten durch. Bei der Qualitätskontrolle flüssiger Arzneimittel kommt es für die Hersteller darauf an, dass sie die Vorschriften einhalten und gleichzeitig Verschwendung minimieren. Der APSS-2000 Flüssigkeitspartikelzähler führt Größenbestimmungen und Zählungen von Schwebstoffpartikeln in einer Vielzahl von Flüssigkeiten durch und erfüllt dabei alle aktuellen Normen der US-amerikanischen, europäischen und japanischen Arzneibücher. Neben Rezepten gemäß USP 788 und USP 789 für Partikel in Injektionen verfügt das APSS-2000 System für flüssige Pharmazeutika über Rezeptfunktionen, die eine Anpassung an künftige Änderungen der Vorschriften ermöglichen. Das kleine Probenvolumen minimiert darüber hinaus die Verschwendung teurer Produkte. Der APSS-2000 Flüssigkeitspartikelzähler umfasst: ein Spritzen-Probenahmesystem SLS-1000, einen LiQuilaz® Lichtblockadesensor der e-Serie und die Software SamplerSight Pharma. Die mit dem System erstellten Berichte erfüllen die Vorschriften von 21 CFR 11 für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen. Die SamplerSight Pharma Software ermöglicht Bedienern die Verwaltung der Probenahmeanforderungen für einen chargenweisen Betrieb und bietet eine umfassende Darstellung der Chargeninformationen mit Histogrammen, Zeitdiagrammen und tabellarischen Daten, die in einem benutzerfreundlichen, einfach in einen Bericht zu überführenden Format dargestellt werden. SamplerSight-Pharma ist eine validierbare, benutzerfreundliche, auf Windows basierende Software mit kontextsensitiver Hilfe.