Lineare Maschine mit intermittierender Bewegung zum Füllen und Verschließen von SVP-Fläschchen (Small Volume Parenterals), die unter aseptischen Bedingungen hergestellt werden.
Hauptmerkmale:
"Vertikale Wandmontage"-Technologie, bei der die mechanischen Teile auf der Rückseite montiert sind und die Prozessteile vollständig von vorne zugänglich sind;
Einfache Integration in die pharmazeutische Wand mit Zugang für die routinemäßige Wartung von hinten, um eine Kontamination des Prozessbereichs zu vermeiden, vollständig konform mit GMP Annex 1 Par. 5.3;
Balkontransport der Fläschchen zur Gewährleistung eines perfekten unidirektionalen Luftstroms;
Einfache Integration unter oRABS, cRABS und Isolator;
Automatischer Wash-in-Place für die Handhabung toxischer Produkte mit vollständiger Ableitung der Waschflüssigkeiten;
Effektiverer VHP-Dekontaminationszyklus im Vergleich zu herkömmlichen Tischmaschinen;
Verfügbare Abfüllsysteme: Drehkolbenpumpen und/oder peristaltische Pumpen;
Reinigung und Sterilisation anstelle des Dosiersystems (CIP/SIP);
Gewichtskontrolle (IPC) 100%;
Vollständiges oder teilweises Verschließen für flüssige oder gefriergetrocknete Produkte;
Vollständig integriertes, integriertes Zuführ- und Sortiersystem für Stopfen für ein kompaktes und lineares Layout (Version STERY-LA);
Vorzuführungs- und Sortiersystem für Stopfen mit einer externen Insel, die leicht mit zusätzlichen Stopfenzuführungssystemen verbunden werden kann (Version STERY-LAH);
Stickstoffspülsystem während des Verschließens, um eine sehr geringe Restsauerstoffmenge im Inneren des Fläschchens zu gewährleisten.
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