EXTRAFILL 10 ist eine automatische Maschine zum Füllen, Inline-Wiegen und Verschließen von RTU-Behältern in Tub/Nest, wie z.B. Spritzen (Glas/Plastik), Fläschchen und Karpulen mit Flanschring, vorverschlossen und mit der Öffnung nach unten platziert.
Die Maschine ist auch in der Lage, RTU-Fläschchen zu verarbeiten, die im Nested-Tray geliefert werden.
Das Standardmodell umfasst eine Hochgeschwindigkeits-Robotereinheit zum Entsteinen/Entleeren.
Wichtigste Merkmale:
Montagetechnik mit mechanischen Teilen, die von hinten zugänglich sind, und Prozessteilen, die von vorne zugänglich sind;
Einfache Integration in die pharmazeutische Wand mit Zugang für die routinemäßige Wartung von der Rückseite, um eine Kontamination des Prozessbereichs zu vermeiden, vollständig konform mit GMP Annex 1 Par. 5.3. Alternativ kann die Maschine auch einfach in der Mitte des Raumes installiert werden;
Balkontransport zur Gewährleistung eines perfekten unidirektionalen Luftstroms;
Einfache Integration unter oRABS, cRABS und Isolator;
Verfügbare Abfüllsysteme: Drehkolbenpumpen und/oder peristaltische Pumpen;
Dosiersystem mit individueller Einstellung für jede Pumpe;
Einfacher Übergang von Rotationskolbenpumpen zu peristaltischen Pumpen unter Verwendung der gleichen Motoren;
Reinigung und Sterilisation anstelle des Dosiersystems (CIP/SIP);
Gewichtskontrolle (IPC) 0 - 100%;
Zuführ- und Sortiersystem für Stopfen mit einer externen Insel, die leicht mit zusätzlichen Stopfenzuführsystemen verbunden werden kann;
Ausschleusung und Rückgewinnung von klebrigen Stopfen (Doppelstopfen), um ein Verklemmen im Zuführsystem zu vermeiden;
Vollständiges oder teilweises Verschließen von Fläschchen für flüssige oder gefriergetrocknete Produkte;
Stickstoffspülsystem während des Verschließens, um eine sehr geringe Restsauerstoffmenge in der Spritze oder dem Vial zu gewährleisten;
Individuelle Zurückweisung von nicht konformen Produkten;
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