Doppelschneckenextruder PROMIX-11

AufbereitungGranulierungfür 3D-Drucker

Overview
PROMIX-11 ist ein Labor-Doppelschnecken-Extruder mit 11 mm Durchmesser, ausgelegt für Kleinmengenversuche, Formulierungsentwicklung, Materialscreening und frühe Prozessforschung in der pharmazeutischen F&E. Er ermöglicht die Bewertung von Zuführung, Schmelz- und Dispergierverhalten, Schneckenaufbau, Drehmomentreaktion, Entlüftungsbedarf und Pelletqualität bei geringem Materialverbrauch.

Twin-screw Extruder Configuration
Die Extrusion ist ein kontinuierlicher Herstellungsprozess, der in der Pharmaindustrie weit verbreitet ist und Zuführung, Schmelzen, Entlüften und Austrag integriert. Peripherie für Zuführung und nachgelagerte Verarbeitung kann zur Komplettierung einer kontinuierlichen Produktionslinie angebunden werden.

Design Highlights
Das CIP-Reinigungskit vereinfacht die Wartung: Reinigungsschlauch in die Adapteröffnung einführen, um Schnecke und Zylinder zu spülen. Schneckenelemente und Zylinderabschnitte sind demontierbar und separat waschbar.

Barrel and Mechanical Features
Prozesseinheiten lassen sich mit speziellen Zylinderwerkzeugen leicht demontieren. Modulares Maschinendesign ermöglicht schnellen Aufbau und Service. Heizgehäuse sind in Edelstahl poliert ausgeführt, um die Reinigung zu erleichtern.

Lemix Control System

• Datenakquisition und Echtzeitüberwachung von pharmazeutischen Feldgeräten und Produktionslinien
• Feingranulare Benutzerberechtigungs- und Sicherheitsrichtlinien
• Audit-Trail und elektronische Signatur
• Rezeptverwaltung und Chargendokumentation
• Vollständige Aufzeichnung und Rückverfolgbarkeit des Betriebs
• Verschlüsselte, manipulationssichere Datenbankdateien im proprietären Format
• Umfassende Protokollierung von Datenänderungen
• Lokale und entfernte Sicherung historischer Daten zur Gewährleistung der Datenintegrität

Applications
Hot Melt Extrusion (HME)
Verfahren zur Dispersion von Wirkstoffen (APIs) in Polymerträgern: PROMIX-Geräte homogenisieren Mischungen, während hohe Scherkräfte den Wirkstoff auf molekularer Ebene dispergieren und feste Dispersionen bilden, was Löslichkeit und Bioverfügbarkeit verbessert.

Solid Lipid Extrusion
Kalt-Extrusion lipidbasierter Matrizes zur Herstellung plastischer Massen für wärmeempfindliche APIs ohne Zusatz von Lösungsmitteln.

Granulation
Der kontinuierliche Doppelschneckenbetrieb unterstützt Nassextrusion, Nassgranulation und Schmelzgranulation zur Herstellung von Pellets mit einstellbaren Eigenschaften; Optionen: Extrusion durch Matrizen für Sphäronisation oder Granulation ohne Matrize.

Transdermal Preparations
Geeignet für topische Darreichungsformen einschließlich Implantaten und transdermalen Pflastern.

Pharmaceutical 3D Printing
Nach Mischung von API und Excipients kann das Material mittels Schmelzextrusions-Deposition für 3D-Druckprozesse geformt werden.

Technical specifications
Modellreihe: PROMIX-11, PROMIX-16, PROMIX-26S, PROMIX-32S, PROMIX-40S, PROMIX-50S

• Model: PROMIX-11
• Diameter: 11 mm
• Barrel Length: 460 mm
• L/D: 40:1
• Motor Power: 2 kW
• Max Screw Speed: 1000 rpm
• Torque per Shaft: 6 N·m
• Specific Torque: 11
• Dimensions (L×W×H): 1200×750×1300 mm
• Weight: 270 kg
• Output: 0,2–2,5 kg/h