Gerät für zerstörungsfreien Test C690H

Der C690H ZERSTÖRUNGSFREIE VERPACKUNGSDICHTHEITS-LECKPRÜFER eignet sich für die Dichtheitsprüfung von Verpackungen. Er basiert auf dem Prüfprinzip der Vakuumzerfallsmethode und ist eine vollständig zerstörungsfreie Prüftechnologie. Gemäß den Anforderungen der ASTM F2338-Norm für Vakuumdämpfungs-Dichtheitsprüfung eignet sich das Gerät für die Chargendichtheitsprüfung von Fläschchen sowie für die Spurenlecksuche an Ampullen, Karpulenflaschen, Infusionsflaschen, Fertigspritzen und anderen pharmazeutischen Verpackungen. Merkmale 1. Ermöglicht die kontinuierliche Prüfung von 20 bis 120 Proben. 2. Das A & B-Zweikanal-Design ermöglicht die gleichzeitige Prüfung von Proben zweier verschiedener Spezifikationen. 3. Duale Methoden für Vakuum- und Druckabfall. 4. Fortschrittliche automatische Mikrodurchfluss-Durchflussregelung. 5. Sowohl der Differenzdruckmessumformer als auch der Durchflussmesser sind auf NIST rückführbar. 6. Erreicht eine höhere Prüfwiederholgenauigkeit von ±1 µm. Technische Merkmale Behälteranwendung: Fläschchen, Ampullen, vorgefüllte Nadeln, Injektionsflaschen Produkte: Halbfest, Pulver, Lyo, Flüssigkeiten Behältermenge: 20–120 Technologie: CCIT Prüffunktionen: Nicht-invasive, zerstörungsfreie CCIT basierend auf Vakuum- und Druckabfallverfahren Prüffunktionen: Erkennung von Mikrolecks Prüfgrenze: (weniger als 3 µm) Angewandte Normen 1. Anerkannter Industriestandard „ASTM F2338-09“: „Standardprüfverfahren zur zerstörungsfreien Erkennung von Lecks in Verpackungen“ 2. US-Pharmakopöe – USP Allgemeines Kapitel „1207“ „Bewertung der Verpackungsintegrität“ 3. FDA 21 CFR Teil 11