Thermo-Validierungssystem ValProbe RT

für Feuchtesondenbatteriebetriebenautomatisiert

Übersicht
Kaye ValProbe® RT ist ein Echtzeit‑fähiges kabelloses Thermovalidierungssystem, entwickelt für thermische Validierung und regulatorische Anforderungen in der Pharma‑ und Biotech‑Industrie. Die Lösung basiert auf einem Ökosystem kabelloser Datenlogger und einer dedizierten Validierungssoftware zur Erfassung, Visualisierung und Archivierung kritischer Prozessdaten mit Nachvollziehbarkeit.

Systemkomponenten

• Kabellose Datenlogger für in situ Messung kritischer Temperaturen, Druck und Feuchte. Betriebsbereich: −80 °C bis 140 °C.
• Base Station zur zuverlässigen Echtzeit‑Funkkommunikation, mit Antennendiversität zur Verbesserung der Signalstärke und Verbindungszuverlässigkeit.
• Validation Console mit vorinstallierter ValProbe RT® Software auf Windows 10 LTSC. Softwaremodule für Setup, Qualifikation, Logger‑Verifizierung, Reporting und Datensicherung zur Unterstützung von Validierungsaktivitäten.

Anwendung & Konformität
Konzipiert für die thermische Validierung von Labor-Inkubatoren und Sterilisationsprozessen in regulierten Umgebungen. System und Software unterstützen regulatorische Anforderungen, einschließlich 21 CFR Part 11, und berücksichtigen Datenintegrität und Cybersicherheitsaspekte.

Zusatzfunktionen

• Batteriebetrieben, automatisierte Echtzeitüberwachung kritischer Prozessparameter.
• Ausgelegt für anspruchsvolle Einsatzbedingungen in pharmazeutischen und biotechnologischen Anlagen.

Technische Spezifikationen

• Typ: Thermovalidierung
• Anwendungen: Labor‑Inkubatoren, Sterilisationsprozesse
• Merkmale: batteriebetrieben, automatisiert, Echtzeitüberwachung
• Temperaturmessbereich: −80 °C bis 140 °C
• Systemkomponenten: kabellose Datenlogger; Base Station; Validation Console mit ValProbe RT® Software (Windows 10 LTSC)
• Regulatorisch: entwickelt zur Unterstützung von 21 CFR Part 11, Datenintegrität und Cybersicherheitsanforderungen