Thermo-Validierungssystem Validator AVS

Thermoelementbatteriebetrieben

Übersicht
Der Kaye Validator AVS (Advanced Validation System) ist eine vollständige Plattform für die Temperaturkartierung und thermische Validierung von Autoklaven und anderen thermischen Prozessanlagen. Er vereint präzise Sensormessungen, GxP‑konforme Kalibrierungsverfolgbarkeit und asset‑zentrierte Datenverwaltung, um normenkonforme Berichte zu erstellen und validierte Abläufe zu vereinfachen.

Fortschrittliche Validierungstechnologie
Der AVS integriert hochpräzise Eingänge, schnelle Scanraten und mehrstufige Datenredundanz sowie das Tracking von Validierungsgeräten und ein asset‑zentriertes Datenmodell zur Unterstützung thermischer Validierungsstudien in der Pharma‑ und Biotech‑Branche.

Senkung der Gesamtbetriebskosten
Durch die Zusammenführung von Kalibrierungsverfolgbarkeit, Datenmanagement und konformer Berichterstellung auf einer Plattform reduziert AVS manuelle Schritte, die betriebliche Komplexität und die Gesamtkosten von Validierungskampagnen.

AVS‑Konsole

• Robuste Konsole, vorinstalliert mit der Kaye‑Validierungssoftware
• Intuitive Benutzeroberfläche mit Ethernet‑, WiFi‑ und Docking‑Station‑Support
• Asset‑zentrierte Workflows für Prozessequipment und Kaye‑Hardware
• Stand‑alone‑Betrieb über Docking‑Station und abwärtskompatible Reporting‑Tools
• Entwickelt zur Vereinfachung GAMP‑5‑konformer Validierungsaktivitäten

Temperaturkartierungsstudie für Autoklaven
Der Validator AVS erfasst präzise Temperaturdaten an mehreren Stellen im Kammerinnenraum, bietet Echtzeit‑Visualisierung der Verteilung und unterstützt Penetrations‑ und Haltezeitanalysen, die für die Sterilisationsqualifizierung erforderlich sind.

Gemeinsames Berichtstool
AVS ist mit einem gemeinsamen Berichtstool kompatibel für Nachanalysen und Berichtserstellung auf separaten Arbeitsstationen und ermöglicht so flexible Prüfungen und kontrollierte Dokumentenflüsse.

Merkmale

• 4‑stufige Datenredundanz und erweiterte Datenverarbeitung
• Erweiterte Eingangskapazität und Unterstützung mehrerer Thermoelementtypen (bis zu 48 analoge Eingänge)
• Scan‑Leistung: 2 Messwerte/s für 48 Eingänge (EN554/ISO17665)
• Interner Speicher 4 GB; Lithium‑Ionen‑Akku mit ≥3 Stunden Backup
• Ethernet‑ und WiFi‑Konnektivität; Stand‑alone‑Betrieb mit Docking‑Station

Anwendungen

• Dampfsterilisatoren (Autoklaven)
• Sterilisatoren mit trockener Hitze
• Steam‑in‑place (SIP)
• Kaskaden‑/Fallwasser‑Sterilisatoren
• Inkubatoren, Stabilitätskammern, Gefrierschränke, Gefriertrockner
• Behälter und andere thermische Prozessanlagen

Technische Daten

• Analogeingänge: bis zu 48
• Thermoelemente: T, J, K, E, B, R, N, S (0,1°C; begrenzter Bereich 0,01°C für T+)
• Scanrate: 48 Kanäle/s
• Interner Speicher: 4 GB
• Eingangsimpedanz: 10 kΩ
• Gleichtaktunterdrückung: bis zu 160 dB (8 Eingänge/s)
• Spannungseingang: 0–10 VDC; Auflösung 1:72.000
• Betriebsumgebung: 0–50°C; 95% rel. Luftfeuchte, nicht kondensierend
• Netz: 90–250 VAC, 50/60 Hz; Sicherung: 4 A slow blow
• Abmessungen: 190 x 411 x 381 mm (457 mm mit SIM); Gewicht: 10,6 kg
• Batterie: Lithium‑Ionen, mind. 3 Stunden Backup