Einziehbarer Druckstift

Verzicht auf Silikon in Zylinder und Kolben zum Schutz empfindlicher Biologika in vorgefüllten Glasspritzen (PFS) GORE® IMPROJECT® Kolben machen Silikon als Gleitmittel in vorgefüllten Spritzen überflüssig. Diese silikonfreien Kolben, die mit glasfreien (nicht silikonisierten) Zylindern verwendet werden, sorgen für eine gleichbleibende Verabreichungsleistung über einen längeren Zeitraum und können komplexe oder empfindliche biologische Wirkstoffe vor silikonbedingter Aggregation und Partikelbildung schützen. Die heutigen komplexen Biologika, wie z. B. monoklonale Antikörper und Konjugatimpfstoffe, können anfällig für silikonbedingte Proteinaggregation, Partikelbildung und Ausfällung von Arzneimitteln sein. Darüber hinaus kann die Silikonmigration im Laufe der Zeit die Konsistenz der Verabreichung beeinträchtigen, da sie die Losbrech-/Gleitkraft (BLGF) und die Injektionszeit verändern kann. Aus diesem Grund suchen viele biopharmazeutische Hersteller aktiv nach Wegen, um Probleme im Zusammenhang mit der Silikonempfindlichkeit zu lösen. Die neuen GORE IMPROJECT Kolben für vorgefüllte Spritzen schützen komplexe und empfindliche Biologika vor silikonbedingter Proteinaggregation und Partikulation. Dies geschieht durch den vollständigen Verzicht auf Silikon sowohl im Spritzenkolben als auch im Glaszylinder. Das Material des Spritzenkolbens ist völlig silikonfrei: Silikon ist kein Rohmaterial und wird bei der Herstellung der Kolben nicht verwendet. Diese Spritzenkolben, die für die Verwendung in (nicht silikonisierten) Glaskörpern konzipiert sind, bieten eine hervorragende Integrität des Behälterverschlusses (CCI) und gewährleisten eine gleichbleibende Medikamentenabgabe in Zweijahres- und beschleunigten Alterungstests.