Spektrometrischer Detektor Orbitrap Exploris™ MX

Massenfür die PharmaindustrieLabor

Kurzbeschreibung
Überwachen Sie kritische Produktqualitätsattribute in der späten Phase der Arzneimittelentwicklung und in der Produktion mit dem Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris™ MX Massendetektor. Entwickelt für routinemäßige HRAM‑(High‑Resolution Accurate‑Mass)Überwachung in biopharmazeutischen und QC‑Laboren, unterstützt das System Sequenzbestätigung, Peptidüberwachung, intakte Proteinanalysen, Glykoproteinprofilierung und Massenbestätigung von Oligonukleotid‑Verunreinigungen.

Einfachheit für Wissenschaftler und Techniker
Chromeleon™ CDS bietet integrierte Methoden, Instrumentensteuerung, automatisierte Datenverarbeitung und sichere Datenverwaltung zur Reduzierung manueller Eingriffe und Fehler. Intelligente Workflows und Vorlagen beschleunigen die Methodenaufsetzung und sichern reproduzierbare Massenüberwachung.

Produktivität zur Beschleunigung der Markteinführung
Hohe Verfügbarkeit und schnelle 'set and forget' Kalibrierverfahren liefern konstante Massestabilität (Eichung mit 1 Punkt: <3 ppm RMS drift ≥4 Wochen unter vorgeschriebenen Bedingungen). Zustandüberwachung und optimierte Druckregelung verringern ungeplante Ausfallzeiten und Wiederholungsanalysen.

Compliance als Wettbewerbsvorteil
Chromeleon™ CDS ist skalierbar und für Datenintegrität, Nachvollziehbarkeit und regulatorische Compliance ausgelegt und unterstützt globale QC‑Workflows und Audits.

Konsistente Ergebnisse für Vertrauen
Die bewährte Orbitrap‑Technologie liefert robuste, reproduzierbare Leistungen über Systeme und Standorte hinweg und ermöglicht verlässliche Entscheidungen in regulierten Umgebungen.

Nahtlose Methodenübertragung für MAM
Effiziente Übertragung von MAM‑Assays (Multi‑Attribute Method) von der Entwicklung in die Produktion trägt zur Harmonisierung der Attributüberwachung über den Produktlebenszyklus bei.

Dediertes globales Support‑Team
Lokale MAM‑Spezialisten bieten Installation, Schulung und Service. Standardisierte Systembewertungstests (SET) und IQ/OQ‑Protokolle prüfen die Leistung mit umfassenden Akzeptanzkriterien.

Produktvarianten
Katalognummer | Typ
BRE725536 | Orbitrap LC-MS

Verwandte Inhalte

• MAM 2.0 Workflow
• Orbitrap Exploris MX Brochure
• Orbitrap Exploris MX Specifications Sheet

Verwandte Produkte

• Orbitrap Exploris 240 Mass Spectrometer
• Vanquish Flex UHPLC System
• Chromeleon CDS
• BioPharma Finder Software

Wissenschaftliche Ressourcen (Auswahl)

• Application Note: Assessing key attributes of adeno‑associated viral proteins using HPLC‑FLD‑intact mass analysis
• Application Note: The MAM 2.0 Workflow Enables Seamless Transition from Research and Development to Quality Control
• Application Note: An integrated LC‑MS System Performance Evaluation Test for Peptide Mapping and Monitoring

Technische Daten

• ACT Label: Yes
• Description: Orbitrap Exploris MX mass detector
• Dynamic Range: >5000 within a single Orbitrap mass analyzer spectrum
• Mass Accuracy: External calibration: <3 ppm RMS drift over 24 hours; 1‑point calibration: <3 ppm RMS drift for ≥4 weeks; Internal lock mass: <1 ppm RMS drift over 24 hours; EASY‑IC: <1 ppm RMS drift for at least 5 days
• Polarity Switching: One Full Scan cycle <700 ms (≈ >1.4 Hz)
• Scan Rates: Up to 22 Hz at resolution setting 15,000
• Weight (Metric): 120 kg (265 lb.) without data system, vacuum rough pumps, and optional items
• Mass Range: 40 to 3000 m/z; Up to 8000 m/z with BioPharma Option
• Max. Resolution: Up to 180,000 at m/z 200
• Type: Orbitrap LC‑MS
• Unit Size: Each