Isolatorsystem für die aseptische Verarbeitung - V-Modell
Der AP-IS-V ist ein cGMP-Klasse A/ISO 5-Isolatorsystem, das speziell dafür entwickelt wurde, die sichersten Arbeitsbedingungen bei der Manipulation von Viren und Impfstoffen zu gewährleisten.
SCHLÜSSELLEISTUNGEN
- Vollständig PLC-gesteuertes Isolatorsystem
- Integrierter VPHP-Generator und Verteilungsschaltung
- VPHP-resistentes Anemometer
- VPHP-resistenter Sensor für relative Feuchtigkeit und Temperatur (rH%+T)
- VPHP-Sensor für TLV-Umweltüberwachung - Sicherheitssensor
- VPHP-Sensor für die Überwachung von Konzentrationskammern
- Externer monolithischer Steuerschrank aus Edelstahl AISI 304
- Ansicht-/Zugriffstafelverriegelungen mit integrierten Sicherheitsschaltern
- LED-Beleuchtungssystem
- Schnellübertragungsport (RTP)
GARANTIERTE ASEPSIS
Das AP-IS-V gewährleistet dank des AP-IS-V die höchste Luftqualität in der isolierten Umgebung:
1. ein technisches Filtersystem, das sich aus HEPA-Vorfiltern (High-Efficiency Particulate Air) und ULPA U15 (Ultra Low Penetration Air), unidirektionalen Abwärts- und Rücklauffiltern, zusammensetzt;
2. ein integriertes Dampfphasen-Wasserstoffperoxid (VPHP)-Biodekontaminationssystem;
3. aufblasbare Dichtungen aus FDA-zugelassenem weißen Silikon Bio-Guardian®, mit Anti-Bakterienhemmern.
WARTUNGSFREUNDLICHKEIT
Ein externes monolithisches Schiebesteuerungsmodul aus Edelstahl AISI 304, das elektrische und pneumatische Komponenten enthält, ermöglicht den direkten Zugang für alle Wartungsarbeiten. Eine Virtual Private Network-Verbindung ermöglicht eine sichere und private Kommunikation über ein Internet-Netzwerk und bietet jederzeit und überall Fernzugriff und Unterstützung, Updates und Wartung.
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