Aseptischer Containment-Isolator

für hochwirksame pharmazeutische InhaltsstoffebodenstehendÜberdruck

Das Aseptic Containment Isolator System für Onkologieprodukte ist ein cGMP Klasse A/ISO 5-Isolatorsystem, das speziell für die sterile Verarbeitung von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPI) entwickelt wurde. SCHLÜSSELLEISTUNGEN - Vollständig PLC-gesteuertes Isolatorsystem - Integriertes manuelles und automatisches Wash-In-Place (WIP) - Integrierter VPHP-Generator und Verteilungsschaltung - VPHP-Sensor für TLV-Umgebung - VPHP-Sensoren zur Überwachung der Konzentration in den Kammern (Hi/Low) - VPHP-resistentes Anemometer - VPHP-resistenter Sensor für relative Feuchtigkeit und Temperatur (rH%+T) - Integrierte Waagen und Bedienterminals - Integrierte geteilte Absperrklappen mit hohem Einschluss (HCSBVs) - Schnellumschlagplatz und Umschlagbehälter - Aseptisches Schnelltransfersystem - Integriertes lebensfähiges und nicht lebensfähiges Überwachungssystem - Externer monolithischer Steuerschrank aus Edelstahl AISI 304 - Ansicht-/Zugriffstafelverriegelungen mit integrierten Sicherheitsschaltern - LED-Beleuchtungssystem GARANTIERTE ASEPSIS Das Aseptic Containment Isolator System sichert die höchste Luftqualität der isolierten Umgebung dank: (1) ein technisches Filtersystem, das aus hocheffizienten Partikelfiltern (HEPA H14) für den Ein- und Auslass und aus unidirektionalen Abwärts- und Rücklauffiltern für Luft mit extrem geringer Durchdringung (ULPA U15) besteht; (2) ein integriertes Dampfphasen-Wasserstoffperoxid (VPHP)-Biodekontaminationssystem für einen sehr schnellen Biodekontaminationszyklus; (3) aufblasbare Dichtungen aus FDA-zugelassenem weißem Silikon Bio-Guardian®, mit Anti-Bakterienhemmern.