Containment-Isolator / Klasse II HC-IS

Transferfür die Austeilungfür hochwirksame pharmazeutische Inhaltsstoffe

Isolatorsystem mit hoher Eindämmung WENN HÖCHSTER BEDIENERSCHUTZ ERFORDERLICH IST. Das High Containment Isolator System (HC-IS) ist ein modulares GMP-Klasse 2-Containment-System, das für die anspruchsvollsten Containment-Level bei der Handhabung potenziell gefährlicher Verbindungen für Forschung & Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle entwickelt wurde. SCHRÄNKEN SIE DEN PROZESS EIN, NICHT SICH SELBST! MAXIMALE SICHERHEIT Die Maximierung des Bedienerschutzes ist das Hauptmerkmal eines Containment-Isolators. Tema Sinergie HC-IS gewährleistet dank einer perfekten Kombination von Design- und Herstellungsstrategien sehr strenge Eindämmungsniveaus (≤50ng /m3). Das System ist mit aufblasbaren und/oder statischen Dichtungen aus FDA-zugelassenem EPDM (Ethylen-Propylen-Dien-Monomer) ausgestattet, um die Luftdichtheit Klasse II (ISO 10648:2) zu garantieren. Das HC-IS ist daher die perfekte anpassungsfähige Lösung für verschiedene Anwendungen, wie z.B. Produkttransfer, manuelle Probenahme, Wiegen und Dispensierung von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPI). MODULARER AUFBAU Das System basiert auf einem vielseitigen modularen Konzept: Die Basis-Isolator-Konfiguration besteht aus einer einzigen Arbeitskammer, die leicht mit zusätzlichen Kammern und/oder Schleusen erweitert werden kann. Damit ist HC-IS für jeden Bedarf und jeden Prozess perfekt geeignet. Eine ausgewählte Anzahl von verfügbaren Optionen kann zu einem späteren Zeitpunkt hinzugefügt werden. AUTOMATISCHE DICHTHEITSPRÜFUNG Der HC-IS ist mit einem automatischen Routine-Lecktestsystem ausgestattet, das für jede Kammer einen unabhängigen Lecktestzyklus gemäß der Druckänderungsmethode (5.2) ISO 10648-2:1994(E) durchführt.