PTFE-Filterschlauch SEFAR® PHARMA GMP

EdelstahlPolyesterMembran

Übersicht
Die GMP‑zertifizierten Filterbeutel von Sefar gewährleisten Kontaminationskontrolle, Compliance und eine gesteigerte Ausbeute bei der Verarbeitung pharmazeutischer Pulver, z. B. beim Wirbelschichttrocknen, Sprühtrocknen und der Mikronisierung.

GMP‑zertifizierte Filterbeutel für vollständige Compliance
GMP‑zertifizierte Filterbeutel, entwickelt und hergestellt nach GMP‑Richtlinien (FDA/EU‑Standards) in sauberen, kontrollierten Umgebungen, um eine sichere, konforme Pulverhandhabung und hohe Produktausbeute zu ermöglichen.

Wesentliche Vorteile

• Maximierte Ausbeute: Erzielen Sie maximale Produkt­rückgewinnung mit Filterbeuteln, die für saubere Handhabung und Kontaminationskontrolle ausgelegt sind.
• Sicherheit gewährleisten: Ermöglichen Sie sicheres Pulververarbeiten in explosionsgefährdeten Bereichen mit ATEX‑konformen antistatischen Filterbeuteln.

Sicherheit in jedem Filterbeutel integriert
Die SEFAR® PHARMA GMP Beutel wurden in Zusammenarbeit mit führenden Pharmaherstellern entwickelt, um die strengen Anforderungen der Pulververarbeitung zu erfüllen. Sie sind maßgeschneidert für Geräte wie Sprühtrockner, Wirbelschichttrockner, Mikronisierer, Nutsche‑Filter und verwandte Anlagen. Merkmale sind partikel­dichte Nähte, antistatische Materialien und sichere Kantenausführungen, die maximalen Produktschutz, Rückgewinnung, Compliance und effizienten Betrieb bieten.

Produktt echnologie
SEFAR® PHARMA GMP Beutel kombinieren ein SEFAR® TETEX NF PHARMA Needlefelt mit einer hochleistungsfähigen ePTFE‑Membran, um zuverlässige Leistung mit hoher Partikel­rückhaltung zu gewährleisten. Alle Produktkomponenten sind GMP‑konform.

• Hochwertiges Needlefelt
  Das hochwertige SEFAR® TETEX NF PHARMA Needlefelt (PET oder PTFE) bietet mechanische Festigkeit und zuverlässige Filtrationsleistung.
• Hochleistungs‑ePTFE‑Membran
  Die integrierte ePTFE‑Membran sorgt für hervorragende Partikel­rückhaltung, geringen Druckverlust und minimale Faserfreisetzung für eine saubere, konforme Produkt­rückgewinnung.
• Leitfähige Edelstahlmatrix
  Eine integrierte Edelstahlmatrix ermöglicht die sichere Ableitung elektrostatischer Ladungen und unterstützt die ATEX‑Konformität in explosionsgefährdeten Pulververarbeitungsumgebungen.
• PET‑ oder PTFE‑Verstärkung
  Eine dauerhafte PET‑ oder PTFE‑Verstärkung stabilisiert die Beutelstruktur und bietet dimensionsstabile und mechanische Festigkeit für gleichbleibende, langfristige Nutzung.
• Ausrüstungs‑Kompatibilität
  Kompatibel mit Geräten führender Hersteller (Beispiele auf der Produktseite), ausgelegt für Sprühtrockner, Wirbelschichttrockner, Mikronisierer, Nutsche‑Filter und ähnliche Anlagen.

Für Leistung entwickelt

• Kantenschutz
  Das leistungsfähige umgeschlagene Kantendesign verhindert Produktkontakt mit den Needlefelt‑Fasern und minimiert Kontaminationsrisiken.
• Unterer Scheibendesign
  Die entwickelte untere Scheibe verhindert, dass Needlefelt‑Fasern zum Produktbereich durchgezogen werden, und sorgt so für sichere Pulverhaltung während Handhabung und Austrag.
• Obere Anschlüsse
  Maßgeschneiderte obere Anschlüsse (Schnapp‑Ringe, Stahlringe und andere Formate) ermöglichen eine sichere, störungsfreie Montage an gängigen Geräten.
• Kundenspezifisches Design
  Beutel werden nach Kundenvorgaben gefertigt — Geometrie und Aufbau können exakt an das Gerätedesign angepasst werden.
• Verpackung und Kennzeichnung
  Jeder Beutel wird einzeln verpackt und kundenspezifisch gekennzeichnet, um hygienische Handhabung, vollständige Rückverfolgbarkeit und konforme pharmazeutische Dokumentation sicherzustellen.

Fertigung, Qualität und regulatorische Unterstützung
SEFAR kontrolliert jeden Produktionsschritt von den Rohmaterialien bis zum Endprodukt und ermöglicht so vertikale Integration und konstante Qualität. Produkte werden in Reinraumumgebungen (GMP Klasse D / ISO Klasse 7) hergestellt, einzeln verpackt und versiegelt, um Kontamination zu vermeiden, und sind eindeutig gekennzeichnet für volle Rückverfolgbarkeit. Dedizierte Qualitätstests decken Extractables, Migration und mechanische Leistungsprüfung ab. Vollständige Dokumentation unterstützt Audits und die Einhaltung von GMP, FDA und EU‑Vorschriften.

Anwendungen

• Wirbelschichttrocknung
• Sprühtrocknung
• Mikronisierung
• Nutsche‑Filter und verwandte pulververarbeitende Anlagen

Downloads
Produktbezogene PDF‑Dateien und Broschüren stehen im Bereich Downloads der Produktseite zur Verfügung.

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Produktfamilie: SEFAR® PHARMA GMP bags
• Filtermedium: SEFAR® TETEX NF PHARMA Needlefelt (PET oder PTFE)
• Membran: integrierte Hochleistungs‑ePTFE‑Membran
• Antistatische Fähigkeit: leitfähige Edelstahlmatrix zur Ableitung elektrostatischer Ladungen (unterstützt ATEX‑Konformität)
• Verstärkung: PET‑ oder PTFE‑Verstärkung für dimensionsstabile Struktur
• Kantendesign: umgeschlagener Kantenschutz zur Vermeidung von Faserkontakt mit dem Produkt
• Unteres Design: entwickelte untere Scheibe zur Verhinderung der Faserwanderung zur Produktseite
• Obere Anschlüsse: mehrere maßgeschneiderte Formate (Schnapp‑Ringe, Stahlringe, andere)
• Verpackung: einzeln verpackt und kundenspezifisch gekennzeichnet für hygienische Handhabung und Rückverfolgbarkeit
• Fertigungsumgebung: Reinraumfertigung (GMP Klasse D / ISO Klasse 7)
• Qualitätstests: Extractables, Migration, mechanische Leistungstests und vollständige Dokumentation zur regulatorischen Unterstützung
• Typische Anlagenkompatibilität: Sprühtrockner, Wirbelschichttrockner, Mikronisierer, Nutsche‑Filter