PP-Folie 8352 series

PVCaus PSfür die Pharmaindustrie

Die SteriWare-Reinigungscoupons sind die perfekte Möglichkeit, Ihr Reinigungsverfahren zu testen und zu validieren. Die Herstellung im Reinraum verbessert die Reinheit des Endprodukts. Jeder Coupon wird zu 100 % geprüft und anschließend im Reinraum einzeln verpackt. Sterile Coupons sind ebenfalls ab Lager lieferbar. Die Testplättchen sind in den gängigen Größen, Materialien und Oberflächen ab Lager lieferbar. Sie werden mit einem Konformitätszertifikat für Validierungszwecke geliefert. Zu den gängigen Reinigungs-Testplättchen gehören PP, Nylon, PS, PVC und HDPE. Darüber hinaus ist eine große Auswahl weiterer Testplättchen erhältlich. QUALITÄT – Hergestellt aus hochwertigem Neumaterial. Einzeln verpackt im Reinraum der Klasse 10.000. ZERTIFIZIERUNG – Erhältlich mit chargenspezifischem Konformitätszertifikat. Sterile Ausführungen sind mit einem Bestrahlungszertifikat erhältlich. WIE VERWENDE ICH REINIGUNGSVALIDIERUNGSCOUPSONS? Beispiel: Wenn Ihre geplante Abstrichmethode ein Lösungsmittel, beispielsweise Methanol, vorsieht, woher wissen Sie dann, ob dieses Lösungsmittel und die von Ihnen verwendete Abstrichtechnik tatsächlich die Rückstände von der Oberfläche entfernen? Um die Effizienz Ihrer Abstrichmethode bei der Rückgewinnung der Rückstände zu bestimmen, wird ein Reinigungsvalidierungscoupon, der dem Werkstoff und der Oberflächenbeschaffenheit der zu untersuchenden Oberfläche entspricht, mit einer bekannten Menge einer Lösung des Rückstands in bekannter Konzentration versetzt, getrocknet und mit Ihrer vorgeschlagenen Abstrichmethode abgetupft; anschließend wird der Tupfer auf den Rückstand analysiert. Liegt die Rückgewinnung der Rückstände innerhalb akzeptabler Grenzen, können Sie mit dem Abtupfen der betreffenden Oberfläche fortfahren.