Das LabMSR™-System ist ein cGLP-Komplettsystem, das entwickelt wurde, um globalen Arzneimittelherstellern die Möglichkeit zu geben, im F&E-Maßstab einige der Prozessvorteile der MicroSphere Refiner (MSR™) von PSL im Produktionsmaßstab zu replizieren.
Der Zweck des LabMSR™ ist es, den F&E-Mitarbeitern ein innovatives Werkzeug an die Hand zu geben, mit dem sie zuverlässige Produkt-Scale-up-Aktivitäten durchführen und ihre Prozessparameter verfeinern können, während sie sich in einer Laborumgebung befinden. Das LabMSR™ wird es seinen Anwendern ermöglichen, insbesondere die folgenden Prozesse zu reproduzieren: Mikrosphären-Klassifizierung/Filtration/Entwässerung, Mikrosphären-Waschen, Mikrosphären-Trocknung (einschließlich Gefriertrocknung) und Mikrosphären-Entladung/Rückgewinnung.
Die Produktrückgewinnungsmethode unseres Lab MicroSphere Refiners ist einzigartig, da sie keine manuelle Produktentnahme durch den Bediener (z.B. durch einen aseptischen Isolator) erfordert. Da es sich um eine All-in-One-Lösung handelt, minimiert die LabMSR™-Methode auch die Anzahl der Transfers und Verbindungen und maximiert somit die Produktausbeute.
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