Becken für die Rezeptur BIOVESSEL™

für Flüssigkeitenfür die Pharmaindustrie

MODELL: Als Spezialist im Bereich der sterilen Formen in GMP-Umgebungen hat Pierre Guérin eine speziell für die Formulierung von flüssigen und pastösen Pharmazieprodukten ausgelegte Behälter-Palette entwickelt ANWENDUNGEN: - Vorteile für den Benutzer - Design und Fertigung, die den höchsten Qualitätsanforderungen (Rauheit von bis zu Ra ≤ 0,2 µm, kontrollierte Ferritanteile) und den EASME BPE-Empfehlungen entsprechen • Industriekapazitäten von 180.000 Stunden/Jahr (Behälterbau) – Fertigungsumfang von 1.000 Behältern pro Jahr mit einem Volumenspektrum, das sich von wenigen Litern bis hin zu 40.000 l und mehr erstreckt • Weitreichende Auswahl an Rührsystemen, die alle Arten von Mischanwendungen abdecken • Fertigungsüberwachung und -kontrolle gemäß dem Qualitätssicherungsprogramm von Pierre Guérin mit Rückverfolgbarkeit aller Werkstoffe, die mit den zu verarbeitenden Produkten in Kontakt kommen, Schweißnahtdokumentation, Entleerungs- und Reinigungsfähigkeitstests • Projektqualitätsplan, Prüf- und Testunterlagen, Werksabnahmeprotokolle (FAT) und die zugehörige Begleitdokumentation für die Qualifizierungsverfahren BESCHREIBUNG: Formulierbehälter ANWENDUNGEN: Formulierung von flüssigen und pastösen Pharmazieprodukten