Medienpräparator PT-DDS4

Die Medienentgasung oder "Entlüftung", das Vorheizen auf eine Temperatur von 37°C und die absolut präzise gravimetrische Dosierung gemäß den Empfehlungen und Anforderungen der US-FDA-Behörden für Dissolutionstests sind Standard für das Pharma Test PT-DDS4 Medienvorbereitungs- und Entgasungssystem. Eine Entlüftung wird generell empfohlen, um die Bildung von Blasen auf der Oberfläche der Darreichungsform zu verhindern, die aufgrund der Oberflächenverdunkelung zu einer Veränderung der aktiven Auflösungsraten führen können. Testverfahren Eine wirksame Entlüftung des Mediums ist eine der wichtigsten Voraussetzungen für einen erfolgreichen Tablettenauflösungstest. Insbesondere die USP-Referenzstandardtabletten (RST) für PVT-Tests reagieren sehr empfindlich auf unzureichend entlüftete Medien. Oftmals führt der Test nicht zu den gewünschten Ergebnissen für die Freigabe, selbst wenn alle technischen Parameter des verwendeten Auflösungsbades überprüft wurden und die Tests bestanden haben. Einen sicheren und effizienten Weg der Medienentlüftung von ungelöstem Sauerstoff (O²) bietet die vom PT-DDS4 verwendete Technik. Das vorbereitete Medium (Puffer) wird mittels Vakuum oder manuell in den Vorrats- und Heiztank des Geräts gefüllt. Während das Medium erhitzt wird, zirkuliert es ständig unter Vakuum im Tank. Dank dieser Arbeitsweise liefert der PT-DDS4 vollständig entlüftete und vorgewärmte Medien, die sofort in die USP-Auflösungsgefäße dosiert werden können. Ein weiterer großer Vorteil der Medienvorbereitung auf diese Weise ist die Zeitersparnis beim Starten nachfolgender Dissolution-Läufe, da das Medium bereits die erforderliche Testtemperatur von 37°C hat.