Software für Zugangskontrolle und Sicherheit Syngistix

DatenbankAnalysefür Rückverfolgung

Die Syngistix™ for AA Enhanced Security™ Software ist eine Erweiterung der Syngistix for AA Software für PinAAcle™-Atomabsorptionsspektrometer und bietet zusätzliche Funktionen, die von stark regulierten Laboren benötigt werden, z. B. solchen, die die 21 CFR Part 11-Vorschriften der US-amerikanischen FDA einhalten müssen. Die Syngistix for AA Enhanced Security Software (Version 4.0 oder höher) bietet die Funktionalität, um die technischen Anforderungen zur Einhaltung von 21 CFR Part 11 vollständig zu erfüllen. Zu den wichtigsten Funktionen gehören: sicherer Audit-Trail, passwortgeschützte Zugriffskontrolle, mehrstufige Benutzerberechtigungen, elektronische Signaturen, Datenintegrität und Datenbank-Dateistruktur. Die Syngistix for AA Enhanced Security Software bietet nicht nur die erforderliche Funktionalität, um die Einhaltung von 21 CFR Part 11 zu unterstützen, sondern ist auch sehr einfach zu bedienen: Administratoren definieren Benutzer und Gruppen, richten Berechtigungen, elektronische Signaturen und Sicherheitseinstellungen ein - und vieles mehr unter User Setup, einer einfachen, aber leistungsstarken App außerhalb der Hauptbetriebsumgebung von Syngistix. Sobald die Benutzerrechte und die Parameter für die elektronische Unterschrift festgelegt sind und die Proben bereitstehen, kann der Bediener innerhalb der vom Administrator im User Setup definierten Grenzen Analysen durchführen, wobei die Rückverfolgbarkeit mit einem sicheren Prüfpfad und die Datenintegrität gewährleistet sind. Nach Abschluss einer Analyse können die Daten über ES Tools schnell überprüft und genehmigt bzw. abgelehnt werden. Über diese Dashboard-Oberfläche können Sie Daten, Methoden, den Audit Trail, Ereignisprotokolle und Dateiänderungen schnell und einfach überprüfen. Die Syngistix for AA Enhanced Security Software Version 4.0 bietet regulierten Laboratorien leistungsstarke, aber einfach zu bedienende Werkzeuge, um die technischen Anforderungen für die Einhaltung von 21 CFR Part 11 zu erfüllen