Rührkesselbioreaktor Bagento

Fed-BatchChargenkontinuierlich

Überblick
Bagento ist ein Einweg-Bioreaktorsystem für anspruchsvolle Zellkulturprozesse mit Betriebsvolumina von 50 bis 2000 L. Der geschlossene Einwegansatz eliminiert Reinigungszyklen und beschleunigt Produktionsumstellungen bei gleichzeitiger Einhaltung regulatorischer Datenanforderungen.

Highlights

• Einweg-Technologie skalierbar bis 2000 L
• Keine Reinigungsvalidierung erforderlich, Verringerung von Stillstandszeiten
• Closed-System-Design für hohe Prozesskontainment
• Schnelle Skalierbarkeit zur Anpassung an Produktionsbedarf

Funktionen

• Unterstützt Batch-, Fed‑Batch‑ und Perfusionsprozesse
• Kurzzeitige Inbetriebnahme für hohe operative Effizienz
• Schneller Produktwechsel für Mehrprodukt-Betrieb
• Integriertes 24-Zoll-Touchscreen BioSCADA mit Live-Visualisierung relevanter Kulturparameter
• CFR 21 Part 11-konforme Datenverarbeitung mit Audit Trail und elektronischen Signaturen
• Frei konfigurierbare Echtzeit-Visualisierung und Prozessdatenanalyse
• Anpassbar für Pharma-, Biotech- und Fertigungsanwendungen
• Reduzierter Reinigungs- und Validierungsaufwand durch Einwegbeutel

Services

• Installation
• Basisschulung des Bedienpersonals
• Dokumentation
• Wartung
• Ersatzteile
• Technischer Support

Technische Details

• Betriebsvolumina: 50 L, 200 L, 500 L, 1000 L, 2000 L
• Minimale Volumina: 10 L (50 L), 40 L (200 L), 100 L (500 L), 200 L (1000 L), 400 L (2000 L)
• Höhen-Durchmesser-Verhältnis: 1.5 : 1 über alle Größen
• Rahmen und Behälter: Edelstahl 304
• Heizmantel zur Temperaturregelung; Heiz-/Kühlleistung: 3/1 kW (50 L), 9/1.5 kW (200 L und größer)
• Integrierte Gasversorgung mit vier standardmäßigen MFCs
• Rührer: drei standardmäßig; vier beim 2000-L-System
• Pumpen: vier integrierte Pumpen; externe Pumpen als Option
• Wägung über drei integrierte Lastzellenmodule
• Vorsterilisierte Einwegbeutel mit LDPE/EVOH/ULDPE Mehrschichtfolie; vakuumverpackt, hergestellt unter Klasse C/A-Bedingungen
• Optionen für kundenspezifische Konfigurationen und Geometrien