Automatisches Vorbereitungssystem MOPROCESS®

InlineMultifür die Pharmaindustrie

Produktübersicht
Inline-Pufferaufbereitungssysteme ermöglichen die bedarfsgerechte Verdünnung und Mehrkomponenten-Formulierung von Pufferlösungen direkt in der Prozessleitung, reduzieren den Platzbedarf und vermeiden die chargenbasierte Tankvorbereitung. MOPROCESS® Systeme sind für die Downstream-Prozesse der Biopharmazeutik ausgelegt, wenn kontinuierliche oder häufige Pufferbereitstellung erforderlich ist.

Inline-Verdünnungssystem
Konzentrierte Stammlösungen werden bei Bedarf mit WFI oder aufgereinigtem Wasser mittels durchflussgeführter Rückkopplungsregelung auf die Zielkonzentration verdünnt. Die Echtzeit-Durchflussregelung sichert präzise volumetrische Verdünnungen bei minimalem Totvolumen.

Inline-Conditioning-System
Mehrere konzentrierte Zuführungen (Säuren, Laugen, Salzlösungen, Wasser, Additive) werden inline gemischt, um die gewünschte Pufferzusammensetzung zu erhalten. pH und Leitfähigkeit werden überwacht und über eine geschlossene Regelstrecke angepasst, um die Stabilität der Formulierung zu gewährleisten.

Anwendungsbereiche

• Downstream-Prozesse für monoklonale Antikörper und rekombinante Proteine
• Herstellung von Impfstoffen und Antibiotika
• Verarbeitung von Insulin und Blutprodukten

Technische Parameter
Parameterdiagramme sind auf der Produktseite verfügbar; im Seiteninhalt werden keine numerischen technischen Parameter aufgeführt.

Eigenschaften / technische Spezifikationen

• Funktion: Inline-Verdünnung (Stammlösung-Verdünnung) und Inline-Conditioning (Mehrkomponenten-Pufferformulierung)
• Steuerung & Überwachung: Online-pH- und Leitfähigkeitsüberwachung mit Rückkopplungsregelung
• Zuführungen: mehrere konzentrierte Stammlösungen (sauer, alkalisch, Salz, WFI, Additive)
• Regelstrategie: Echtzeitanpassung basierend auf pH- und Leitfähigkeitsrückmeldung
• Skalierbarkeit: geeignet von Labor- bis Produktionsmaßstab
• Vorteile: verringerter Platzbedarf für Pufferzubereitung und -lagerung; reduzierte Wartung sowie Reinigungs-/Validierungsaufwände für Tanks