Thermo-Validierungssystem AVS140-1

Übersicht Das AVS140-1 ist ein komplettes Validierungssystem für Autoklaven, entwickelt zur Unterstützung von Validierungsprotokollen und zur Unterstützung der Einhaltung von 21 CFR Part 11. Das System wird mit einem ISO 17025 akkreditierten Kalibrierzertifikat geliefert und kombiniert den HiTemp140 Hochtemperatur-Datenlogger, das IFC400 Schnittstellenkabel und die MadgeTech Secure Data Logger Software für IQ/OQ/PQ-Abläufe.

Lieferumfang

• HiTemp140: Hochtemperatur-Datenlogger mit 1 in. Sonde und ISO 17025 Kalibrierzertifikat
• IFC400: Schnittstellenkabel
• MadgeTech Secure Data Logger Software: Komplettpaket mit IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokollen und Workbook

Hauptmerkmale Der HiTemp140 ist ein aus Edelstahl gefertigter, tauchfähiger Temperatur-Datenlogger, ausgelegt für 140 °C (284 °F) mit einer Genauigkeit von ±0,1 °C (0,18 °F). Er ist für wiederholte Sterilisationszyklen und raue Umgebungen konzipiert. Die MadgeTech Secure Software bietet elektronische Signaturen, Zugriffskontrolle, gesicherte Datendateien und eine Prüfspur zur Unterstützung der Anforderungen von 21 CFR Part 11 und zur Gewährleistung der nachverfolgbaren Datenintegrität.

Verfügbarkeit Typische Lieferzeit: 5-7 Werktage.

Technische Daten

• Hersteller: MadgeTech
• Modell: AVS140-1
• Teilenummer: 900013-00
• Systemtyp: Autoklaven-Validierungssystem
• Enthält: HiTemp140 Datenlogger, IFC400 Schnittstellenkabel, MadgeTech Secure Software mit IQ/OQ/PQ-Protokollen und Workbook
• HiTemp140 maximale Temperatur: 140 °C (284 °F)
• HiTemp140 Genauigkeit: ±0,1 °C (0,18 °F)
• HiTemp140 Sondelänge: 1 in. (wie geliefert)
• HiTemp140 Gehäuse: Edelstahl; tauchfähig
• Kalibrierung: ISO 17025 akkreditiertes Kalibrierzertifikat enthalten
• Software-Konformitätsfunktionen: elektronische Signaturen, Zugriffskontrolle, gesicherte Daten, Prüfspur (unterstützt 21 CFR Part 11)
• Typische Verfügbarkeit: 5-7 Werktage