Litek Pharma entwirft und fertigt cRABS-Anlagen für aseptische Produktionsprozesse, die an die Bedürfnisse jedes Kunden angepasst sind. Unsere Entwürfe sind flexibel und lassen sich an jedes Projekt anpassen. cRABS sind geschlossene, zugangsbeschränkte Barrieresysteme, die zum wirksamen Schutz aseptischer Produktionsprozesse dienen, bei denen keine Dichtigkeit erforderlich ist. Sie wurden speziell für die Anpassung an pharmazeutische Sterilabfüllanlagen entwickelt.
Es handelt sich um hochwirksame Schutzsysteme für aseptische Prozesse, die einen vertikalen, unidirektionalen Fluss umfassen, der eine Zone der Güteklasse A erzeugt, und die eine Umfassungsstruktur aus Edelstahl, Glastüren mit aufblasbaren Dichtungen, Zugang für Handschuhe und spezielle Materialtransfersysteme umfassen.
Grundausstattung
- Kammer aus rostfreiem Stahl AISI 316L, 3 mm dick, Innenpolitur Ra<0,6
- Kompaktes Belüftungsmodul, für Umluftbetrieb.
- Türen aus gehärtetem Glas mit aufblasbaren Dichtungen
- Zugang mit Handschuhen.
- Elektrische Schalttafel im Anbaumodul integriert.
- LED-Beleuchtung
Automatisierung
- Siemens SPS
Wahlweise
- Hauptkammer aus rostfreiem Stahlblech AISI 316L.
- Validierbare elektronische Datenaufzeichnungssoftware, 21 CFR Part 11, GAMP5.
- Überwachung lebensfähiger / und nicht lebensfähiger Partikel
- Temperatur- und Feuchtigkeitsüberwachung
- Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle
- SCADA-System.
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