Spurendetektor Trace-QC™
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Eigenschaften

Messgröße
Spuren
Technologie
optisch
Anwendung
Prozess

Beschreibung

Eine universelle neue Lösung für die PET/SPECT-Qualitätskontrolle radioaktiver Marker. Tracer-QC ist eine automatisierte Lösung, die für Freigabetests radioaktiver PET/SPECT-Marker nur ein optisches Plattenlesegerät, einen Pipettierroboter und ein Einweg-Verbrauchsmaterialienkit verwendet. 1 Probe 1 Analysegerät Alle QK-Tests 1 rückführbarer und objektiver Bericht QK-Tests Farbe Klarheit pH Kryptofix-Konzentration Endotoxinkonzentration Restlösemittel Radionuklide Identität (Halbwertszeit) Aktivitätskonzentration Radiochemische Identität Radiochemische Reinheit Chemische Reinheit und spezifische Aktivität Einfache Compliance Kein Übersehen von Prozessen, Aufzeichnungen oder Unterschriften. Objektive, auf Standards rückführbare Messungen ohne menschliche Interaktion. Datenfluss von der Messung zum Chargenprotokoll. Automatisiert. Nicht editierbar. Vollständig rückführbar. Ständige, automatisierte Eignungsprüfung mit permanenter Aufzeichnung. Ermöglicht Konformität zu FDA 21 CFR Part 11 (elektronische Signaturen) und Part 212 (GMP). Tracer-QC verhindert Kreuzkontamination, da die Probe die Einweg-Kits nie verlässt. Einfache (regulatorische oder interne) Prüfungen mit sofortiger Datenabfrage.

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* Die Preise verstehen sich ohne MwSt., Versandkosten und Zollgebühren. Eventuelle Zusatzkosten für Installation oder Inbetriebnahme sind nicht enthalten. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die je nach Land, Kurs der Rohstoffe und Wechselkurs schwanken können.