Der MK-500H Vacuum Decay Leak Tester ist auf die Erkennung von Lecks in Ampullen, Fläschchen, Injektionsflaschen, gefriergetrockneten Pulverinjektionsflaschen und vorgefüllten Verpackungen spezialisiert.
Produktmerkmale:
Mikrolecks werden in Verpackungen erkannt. Die Proben können wiederverwendet werden, um die Kosten effektiv zu reduzieren.
Umwelttemperatur und Feuchtigkeit Überwachungsgerät.
Erkennen Sie kleine und große Lecks und das System bestimmt qualifiziert oder nicht qualifiziert automatisch.
Testmethode: Vacuum Decay Method
Test time is less than 30s.
Test chambers can be selected for different samples and can be easily replaced.
Print test results automatically, ensuring accuracy and objectivity.
Statistical analysis is automatically performed on the test results, including yield statistics and sample normal distribution chart.
Equipped with micro printer, USB.
Automatically save, query, and export reports to Excel and PDF formats.
Erfüllt GMP-Anforderungen, benutzergestufte Berechtigungseinstellung, historische Aufzeichnungsfunktion zur Nachverfolgung.
PC-Software ist optional.
Testprinzip:
Das Testprinzip des MK-500H Vakuumabfall-Lecksuchgeräts entspricht vollständig den ASTM F2338-09-Standards und den USP 40-1207-Vorschriften, basierend auf der Vakuumabfallmethodik, die eine Doppelsensortechnologie und ein Dual-Cycle-System verwendet. Die Haupteinheit des Mikro-Dichtigkeitsprüfgeräts ist mit einer speziell entwickelten Prüfkammer verbunden, in der die zu prüfende Verpackung untergebracht ist. Das Gerät evakuiert die Prüfkammer, um einen Druckunterschied zwischen dem Inneren und dem Äußeren der Verpackung zu erzeugen. Unter diesem Druckgefälle diffundiert Gas aus dem Inneren der Verpackung durch mögliche Lecks in die Prüfkammer. Die Doppelsensortechnologie überwacht das Verhältnis zwischen Zeit und Druckvariation, das dann mit Standardwerten verglichen wird, um festzustellen, ob die Probe eine Leckage aufweist.
Prüfnormen:Dieses Prüfgerät entspricht vielen nationalen und internationalen Normen: USP1207, YY/T 0681.18-2020
Technische Spezifikationen:- Anwendung: Ampullen, Fläschchen, Injektionsflaschen und vorgefüllte Verpackungen
- Testmethode: Vakuum-Zerfallsmethode (zerstörungsfreie Prüfung)
- Prüfkammer: Anpassung nach Proben
- Vakuumgrad: 0 ~ -100 kPa
- Prüfsystem: Dual-Sensor-Technologie
- Erkennungsempfindlichkeit: 1 ~ 2 µm imDurchmesser
- Testzeit: Weniger als 30s
- Equipment Betrieb: HMI
- VVakuumquelle: VakuumpumpeUmgebungstemperatur: 15°C ~ 30°C
- Relative Luftfeuchtigkeit: Bis zu 80%RH. Keine Kondensation.
- Stromversorgung: AC 100-240V 50/60Hz (kann den örtlichen Anforderungen angepasst werden)
- Abmessungen des Geräts: 320 mm (B) x 520 mm (T) x 350 mm (H)
- Nettogewicht: 20 kg
Konfigurationen:Standardkonfigurationen: Messgerät, Vakuumpumpe, Mikrodrucker, Prüfkammer
Optionales Zubehör: Kalibrierter Durchflussmesser, maßgeschneiderte Prüfkammer, positive Probe, negative Probe
Jinan Saicheng widmet sich stets der Innovation und Verbesserung der Produktleistung und -funktion. Daher können die technischen Spezifikationen ohne weitere Ankündigung geändert werden. Jinan Saicheng behält sich das Recht der endgültigen Auslegung und Überarbeitung vor.