Vakuum-Dichtheitsprüfgerät CDV Pharma V&P

DruckBlisterfür Flaschen

Die Integrität der Verpackung beeinflusst direkt die Sterilität, Stabilität und Haltbarkeit des Produkts
Leckprüfverfahren müssen daher zuverlässig, reproduzierbar und mit regulatorischen Anforderungen abgestimmt sein. CDV Pharma V&P unterstützt pharmazeutische Labore und Qualitätsteams bei der konsistenten Durchführung von Verpackungsintegritätsprüfungen über verschiedene Verpackungsformate und Prüfmethoden hinweg.


Ein vielseitiges Leckdetektionssystem für pharmazeutische Anwendungen
CDV Pharma V&P ist ein System zur Prüfung der Verpackungsintegrität, das für Farbstoffpenetrationstests sowie vakuum- und druckbasierte Leckprüfungen ausgelegt ist.
Die Systemarchitektur umfasst:

• Eine optimierte Vakuumkammer für größere Verpackungsflexibilität,
• Ein unabhängiges Steuermodul, das Lieferzeiten verkürzt, die Wartung vereinfacht und empfindliche Elektronik vor Immersionsflüssigkeiten schützt,
• Eine PLC-basierte Automatisierungsplattform.

Dieses Design gewährleistet Prozessstabilität, Schutz der Elektronik und operative Flexibilität im täglichen Laborbetrieb.


Mehrere Leckprüfmethoden. Ein Instrument
CDV Pharma V&P unterstützt eine breite Palette von Prüfmethoden zur Verpackungsintegrität, darunter:

• Farbstoffpenetrationstests mit Methylenblau,
• Vakuumbasierte Leckdetektion,
• Interne Druckprüfungen,
• Externe Druckprüfungen zur Erhöhung der Sensitivität.

Mit einem einzigen System können Labore unterschiedliche CCIT-Methoden je nach Verpackungstyp und Prüfziel durchführen.


Anwendungen
CDV Pharma V&P eignet sich für Leckprüfungen an:

• Ampullen,
• Vials,
• Flaschen,
• Blisterverpackungen,
• Flexiblen und semi-flexiblen Verpackungen,
• Versiegelten pharmazeutischen Behältern.

Die Prüfungen können an starren, semi-flexiblen und flexiblen Verpackungen mit oder ohne Flüssiginhalt durchgeführt werden.


Entwickelt für regulatorische Konformität
CDV Pharma V&P unterstützt Prüfungen gemäß international anerkannten Normen, darunter:
USP <1207.2>
USP <381> / JP 7.03
ASTM D3078
ASTM F2096
ASTM D4991
ASTM D6653
Europäisches Arzneibuch 3.2.9
Mexikanische Pharmakopöe MGA 0486 (FEUM)
21 CFR Part 11 (optional)
Damit ist CDV Pharma V&P für regulierte pharmazeutische Qualitätskontrollumgebungen geeignet.


Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit
Das PLC-basierte Steuerungssystem unterstützt:

• Benutzer- und Rechteverwaltung,
• Automatische Speicherung der Prüfergebnisse,
• Sichere Erstellung von PDF-Berichten (elektronische Signatur optional),
• Digitale Datenexporte,
• Integration externer Systeme (Drucker, Barcode- und QR-Code-Leser).

Für reale Produktions- und QC-Umgebungen ausgelegt
CDV Pharma V&P bietet:

• Erhöhte Kammerhöhe für größere Verpackungsflexibilität,
• Kompaktes Innenvolumen zur Reduzierung des Farbstoffverbrauchs,
• Unabhängiges Steuermodul für verbesserte Ergonomie und Wartung,
• Klare visuelle Inspektion während des gesamten Prüfzyklus.

Das modulare Design ermöglicht Konfigurationsänderungen und zukünftige Erweiterungen.


Validieren Sie Ihre Anwendung vor der Investition
Senden Sie Ihre Muster ein und bewerten Sie die Eignung von CDV Pharma V&P für Ihre Verpackung und Prüfmethoden.
Unser Team führt eine Leckprüfung durch und stellt ein aufgezeichnetes Testvideo zur Verfügung, sodass Sie Leistung und Anwendungseignung vor Ihrer Entscheidung beurteilen können.