WASSER FÜR DIE INJEKTIONSHERSTELLUNG FÜR DIE PHARMAZEUTISCHE PRODUKTION
BRAM-COR Mehrstufen-Destillatoren Mod. SMPT sind gemäß cGMP für die Herstellung von Wasser für Injektionszwecke konzipiert und hergestellt. Jede Einheit enthält eine Reihe von Siedekolonnen (oder Effekten), wobei die erste Kolonne reinen Dampf erzeugt, der kondensiert und in den folgenden Kolonnen erneut destilliert wird, wodurch die Betriebskosten gesenkt werden.
Die Erwärmung für die Verdampfung und die Kühlung für die Kondensation erfolgen durch Doppelrohrbodentauscher (DTS). Die Kondensation wird mit Hilfe der Dünnschichttechnologie erreicht. Der Prozess wird in jeder Kolonne wiederholt: je höher die Anzahl der Kolonnen, desto geringer der Gesamtverbrauch der Anlage. Die Anzahl der Kolonnen hat also keinen Einfluss auf die Qualität oder die Leistung der Anlage. Ein spezieller Labyrinthabscheider, der am oberen Ende jeder Kolonne installiert ist, trennt den durch den Verdampfungsprozess erzeugten Dampf von den im Dampf selbst enthaltenen Stoffen. Das Ergebnis ist ein reiner, "trockener", pyrogenfreier Dampf, der zu kompatiblem Wasser für Injektionszwecke kondensiert wird.
Die erste Kolonne des Destillierapparates kann alternativ oder sogar gleichzeitig auch zur Erzeugung von Reinstdampf verwendet werden. Die Druckbehälter sind gemäß den ASME- und PED-Vorschriften konstruiert und die Ausrüstung zeichnet sich durch folgende Merkmale aus:
Doppelrohrplatten-Wärmetauscher
Zertifizierter Edelstahl AISI 316L mit spiegelpolierten und passivierten Produktkontaktflächen
Rahmen, Mantel und Steuerplatine aus AISI 304
PTFE-Dichtungen
Pneumatische Ventile mit Teflonmembranen und poliertem Gehäuse aus Edelstahl AISI 316 L
ASTM C-795-konforme Isolierung.
Kapazitäten: von 50 bis 15.000 l/h mit drei bis zehn Säulen.
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