Vollautomatische Füllmaschine

für Spritzenfür Spritzenfür die Pharmaindustrie

Übersicht
Spritzenabfüllmaschinen für die aseptische Herstellung von Injektionspräparaten – von kompakten Systemen für klinische Chargen bis zu vollautomatisierten Hochleistungslinien. Entwickelt zur Unterstützung der EU GMP Annex 1‑Konformität und für reproduzierbare, präzise Dosierung empfindlicher Biologika und Impfstoffe.

Anwendungen und Vorteile
Voll kompatibel mit Ready‑to‑Use (RTU) Packmitteln und standardisierten vorsterilisierten Spritzen sowie speziellen Primärverpackungen. Die Nest‑Verarbeitung ermöglicht schonende Handhabung sensibler Objekte, reduziert Bruch‑ und Produktverluste und eignet sich für Start‑ups, CDMOs, Biotech‑Firmen und globale Pharmahersteller.

Wesentliche Fähigkeiten

• RTU‑Nest‑Verarbeitung für sichere und effiziente Handhabung vorsterilisierter Spritzen
• Modulare, skalierbare Konstruktionen zur kundenspezifischen Anpassung an Produktionsanforderungen
• Breites Dosierspektrum für niedrige bis hohe Viskositäten
• Auslegung mit Fokus auf aseptische Sicherheit und Prozessintegrität (Annex 1‑ausgerichtet)

Funktionen für sicheres und zuverlässiges Abfüllen

• NTT‑Prozess (No‑Touch Transfer): GMP‑gerechte Einbringung vorsterilisierter Packmittel in Doppelbeuteln in den Klasse‑A‑Bereich und Vermeidung zusätzlicher Desinfektions‑/Dekontaminationsverfahren; konform mit EU GMP Annex 1 und ICH Q9‑Prinzipien.
• Dosiersysteme: Drehkolbenpumpe, Peristaltikpumpe, Zeit‑Druck‑Dosierung; Optionen für vakuumunterstütztes Füllen und Verschließen; einstellbare Begasung während Füllung und Verschluss.
• IPC‑Prozess: Automatische statistische In‑Process‑Kontrolle prüft kontinuierlich Dosiermengen und passt bei Unter‑ oder Überdosierung automatisch nach.
• Maximale Prozesssicherheit: Integrierte Kamerainspektion zur Stopfenhöhenkontrolle und automatische Ausschleusung falsch positionierter Teile zur Minimierung manueller Eingriffe.

Betriebliche Flexibilität
Modulare Ausführung und verschiedene Dosiertechnologien ermöglichen die Anpassung an unterschiedliche Formulierungen und Durchsatzanforderungen, wobei stabile, kontrollierte Bedingungen während Füll‑ und Verschließvorgang erhalten bleiben, um reproduzierbare und regulatorisch konforme Ergebnisse zu erzielen.

Charakteristika / technische Spezifikationen

• Leistung: bis zu 60.000 Spritzen pro Stunde
• Verarbeitungsbereich: 0,5–50 ml pro Spritze
• Unterstützung für RTU‑Nest‑Verarbeitung zur schonenden Handhabung
• Dosieroptionen: Drehkolbenpumpe, Peristaltikpumpe, Zeit‑Druck‑Dosierung
• Optionale Hilfen: vakuumunterstütztes Füllen/Verschließen, regelbare Begasung
• Qualitätskontrollen: automatische IPC mit statistischer Kontrolle und Kamerainspektion der Stopfenhöhe
• Design: modular und skalierbar; ausgelegt auf Annex 1‑Konformität