Gasflasche für die Pharmaindustrie PHARGALIS™ 1

GasStickstoffzylindrisch

Zusammenfassung
PHARGALIS™ 1: Pharma-Stickstoff für Prozesse mit hohen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen. Wird als Inertgas eingesetzt, um empfindliche Produkte vor Oxidation und Kontamination zu schützen und kontrollierte Atmosphären während Produktion, Abfüllung und Handhabung aufrechtzuerhalten.

Anwendungen

• Inertisierung von Zwischen- und Endprodukten (Reagenzien, Hilfsstoffe, Arzneimittel, Medizinprodukte).
• Verschlauchter pneumatischer Fördertransport in Produktionslinien, wo pharmazeutische Qualität gefordert ist.
• Kryogene Verfahren und Kryomahlen in flüssiger Form (Vergitterung, Prilling, Spray Congealing).
• Druckausgleich in Gefriertrocknern (Vakuumbruch).
• Bioproduktion: Entfernung von überschüssigem CO2 in Bioreaktoren und Kontrolle der Kulturatmosphäre.

Qualität, Konformität und Rückverfolgbarkeit
PHARGALIS™ 1 ist so formuliert, dass es die wichtigen Pharmakopöen erfüllt (Ph. Eur., USP-NF, JP). Hergestellt und kontrolliert entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) und Guten Vertriebspraxis (GDP), wie sie für pharmazeutische Hilfsstoffe gelten. EXCiPACT™ zertifiziert; jede Charge wird mit einem Analysezertifikat (CoA) ausgeliefert, das Rückverfolgbarkeit und Konformität gewährleistet.

Vorteile

• Erfüllt Pharmakopöen und GMP/GDP-Anforderungen und erleichtert Lieferantenaudits.
• CoA und Produktdossier verfügbar zur Vereinfachung der Wareneingangskontrollen und der Qualitätsdokumentation.
• PHARGALIS™ Smart Quality: strukturierte, zentralisierte Dokumentation für das Qualitätsmanagement.

Umweltengagement
Produktion und Abfüllung in Flaschen und Bündeln erfolgen an bestimmten Standorten mit 100% erneuerbarem Strom, um den CO2-Fußabdruck der gelieferten Gase zu reduzieren.

Bezugsformen
Verfügbar als Druckgas (Flaschen in verschiedenen Größen, Flaschenbündel) und in flüssiger Form (Tanks). Die Ausrüstung ist mit Standard-Industrieanlagen kompatibel.

Sicherheits- & Transportinformationen
Hauptrisiko: Erstickung bei hohen Konzentrationen. Nicht brennbar. Transportbezeichnung: Druckgas. UN-Nr.: 1066. ADR-Klasse: 2. Klassifizierungscode: 1A.

Eigenschaften / technische Spezifikationen

• Produktreferenz: I4070
• Aggregatzustand: gasförmig
• Relative Dichte (Gas, Luft=1): 0,97
• Relative Dichte (Flüssigkeit, Wasser=1): 0,8
• Molekulargewicht: 28,01 g/mol
• Ventilanschluss: AFNOR C (21,7 x 1,814 SI - rechts Innengewinde); Bündelanschluss: 38x2 (S)
• CAS-Nr.: 7727-37-9
• Zusammensetzung / Reinheit: N2 ≥ 99,5 % (Einzelkomponente)
• Verunreinigungen (Beispiele, vollständige Details in technischen Datenblatt): H2O (5 bar) ≤ 67; O2 ≤ 5; CO ≤ 5; CO2 ≤ 300; Summe O2 + Ar ≤ 0,5 % und damit N2 ≥ 99,5 %
• Farbe: farblos
• Geruch: geruchslos
• Haltbarkeit: 60 Monate
• Konformität: Entspricht den jeweils gültigen Ausgaben der Pharmakopöen (Ph. Eur., Ph. Eur. low oxygen, USP-NF, JP-Ph) und wird nach den für pharmazeutische Hilfsstoffe geltenden GMP-Leitlinien hergestellt.
• Lieferung: Jede Charge wird mit einem Analysezertifikat (CoA) geliefert, um Rückverfolgbarkeit sicherzustellen und das Qualitätsmanagement zu erleichtern.