Automatische Füllmaschine SECUREFILL 25T

Gehäusefür Tablettenfür staubförmiges Gut

Über den SECUREFILL 25T
Der SECUREFILL 25T ist eine Kapsel-Füllmaschine, entwickelt für das sichere Containment bei der Verarbeitung hochpotenter pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPI). Als Monoblock-Einheit aus SS316L mit HEPA-Filtration, Rapid Transfer Port (RTP) und Handschuhöffnungen unter negativem Druck ausgeführt, ist sie für OEB bis Level 4 zertifiziert und für kleine bis mittlere Produktionschargen optimiert.

Anwendungen

• Containment-Befüllung von Pellets, Tabletten, Mikrotabletten, Pulvern, Softgels und Kombinationen in Kapseln
• Produktion von Kapseln mit onkologischen, hormonellen, antiviralen und anderen HPAPI-Formulierungen

Wesentliche Merkmale & Vorteile
Monoblock SS316L-Containment mit HEPA-Filtern, RTP und Handschuhöffnungen — Sichert vollständige Betreiber- und Umgebungs-Containment (OEL 1–10 µg/m³).
Vorrichtung für kontaminiertes Be- und Entladen — Ermöglicht integrierte geschlossene Transfers für Up- und Downstream-Prozesse.
Wet-in-place-System zur Benetzung suspendierter Partikel in der Pharmazone — Reduziert luftgetragene Partikel, schützt Bedienpersonal und vereinfacht die Reinigung.
Zertifiziert für hochpotente und zytotoxische Wirkstoffe (OEB bis Stufe 4) — Unterstützt die sichere Herstellung HPAPI-haltiger Therapien.
Integrationsfähig mit Kontrollwaagen, Metalldetektoren, Kapsel-Sortierern und De-Dustern unter Containment — Erleichtert eine kontrollierte, prüfbare Produktionslinie.

Merkmale / Nutzen (Auszug)
Monoblock SS316L mit HEPA, RTP, Handschuhöffnungen, Negativdruck — Vollständiges Containment; verhindert Exposition des Bedieners (OEL 1–10 µg/m³).
Kontaminiertes Be-/Entladen — Integriertes Containment für Up-/Downstream-Operationen.
Wet-in-place-System — Benetzung suspendierter Partikel zum Schutz des Bedieners und zur Reinigungserleichterung.
OEB-Zertifizierung bis Level 4 — Geeignet für HPAPI und zytotoxische Arzneimittelproduktion.
Integrationsmöglichkeit mit Prüf- und Sortier-Ancillaries — Gewährleistet Produktqualität und Sicherheit.

Technische Daten

• Modell: SECUREFILL 25T
• Kapselgröße: 00 - 5
• Maximale Geschwindigkeit: 25.000 Kapseln/h
• OEL / OEB: 1–10 µg/m³ (zertifiziert bis OEB Level 4)
• Bauweise: Monoblock SS316L Containment-Struktur mit HEPA-Filtration, RTP und Handschuhöffnungen
• Containment: Negativdruck in der Pharmazone
• Reinigung: Wet-in-place-System zur Kontrolle suspendierter Partikel und zur Erleichterung der Reinigung
• Integration: Ausgelegt zur Einbindung von Kontrollwaagen, Metalldetektoren, Kapsel-Sortierern und De-Dustern unter Containment