Komplette Extrusionslinie im Reinraum:
Von der Pulvermischung bis zum fertigen Granulat im Isolator
Integration von:
Gravimetrisches oder volumetrisches Dosiersystem
Extruder (5 - 24mm Doppelschneckenextruder)
Kühlband, Förderband, Wasserbad
Granulator
Flüssigdosierung
Ausführungen:
Occupational Exposure Band OEB 4 / 5
GMP (GAMP5)
Der gesamte Prozess von der Pulvermischung bis zum fertigen Granulat findet in einer geschützten und kontrollierten Umgebung statt, was die Einrichtung eines kompletten Reinraumes überflüssig macht.
Die eingebauten Maschinen sind speziell für das Handling mit Handschuhen ausgelegt und können problemlos von einem Bediener zerlegt und gereinigt werden. Die Antriebe der integrierten Fertigungsstrecke befinden sich entweder ausserhalb des Isolators oder sind verschalt. Die Arbeitskammer sowie alle produktberührenden Teile der in den Isolator integrierten Maschinen sind aus Edelstahl 1.4404 (316 L) mit einer Oberflächenbeschaffenheit von Ra ≤ 0.8 µm gefertigt.
Durch die kontrollierte und gefilterte Zu- und Abluft entsteht ein kontrollierter Unterdruck unter Einhaltung der Reinheitsklasse C (OEB 4 / 5) gemäss GMP-Richtlinien und garantiert sogar beim Abriss eines Handschuhes, dass kein Produkt nach aussen gelangen kann (Inflow). Auch die ausfallsicheren Komponenten, der automatische Druckhaltetest und die statische Frontscheibenabdichtung aus EPDM sorgt für die Sicherheit des Bedieners und seiner Umgebung. Sämtliche Filter und Handschuhe können kontaminationsfrei ausgewechselt werden.