Transfersystem für Pulver Sterile Powder Handling

für sterile Anwendungen

Die neue Gesetzesgebung, die Bestrahlung verbietet und sowohl von der EU als auch der FDA ausgeht, macht das Handling steriler Pulverprodukte bei vielen Anwendungen zunehmend wichtiger . Dec ist in der Entwicklung und Implementierung von Systemen zum Fördern, Mikronisieren, Verpacken und Dosieren von Produkten, die in sterilen Prozessen verarbeitet werden, Weltmarktführer. Dec’s Produkte sind robust und sicher, ermöglichen eine vollständige Aufzeichnung und entsprechen der höchsten Standards. Sie sind einzigartig, weil das komplette System während dem ganzen Produktzyklus steril bleibt. Sogar während der Sterilisationsphase wird Temperatur und Druck im ganzen System erfasst, um den Sterilisationsprozess (SIP) durch eine geregelte Dampfinjektion und Entleerventile zu validieren, und dadurch Sterilitätssicherheitswerte von 10-6 zu erreichen. In geschlossenen Systemen für steril toxische Produkte sind Isolatoren mit einem VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide)-System ausgestattet, um dieselben SAL-Werte garantieren zu können.